Φάρμακα για τον διαβήτη προκαλούν μόλυνση στα γεννητικά όργανα – Τι λέει ο αμερικανικός FDA

Ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί τους ασθενείς με διαβήτη ότι μερικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσουν βακτηριακή λοίμωξη των γεννητικών οργάνων.

Ο FDA εξέδωσε την σχετική ανακοίνωση για κάποια φάρμακα για τον διαβήτη την περασμένη Τετάρτη. Συγκεκριμένα αναφέρει περιπτώσεις γάγγραινας του Fournier που έχουν προκληθεί από αναστολείς νατρίου-γλυκόζης cotransporter-2 (sodium-glucose cotransporter-2, ή SGLT2).

Τα φάρμακα αυτά βοηθούν το σώμα να μειώσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μέσω των νεφρών και η περίσσεια σακχάρου εκκρίνεται στα ούρα του ασθενούς. Οι λοιμώξεις της ουροποιητικής οδού είναι γνωστές παρενέργειες.

Για ποια φάρμακα για τον διαβήτη προειδοποιεί ο FDA
Τα φάρμακα-αναστολείς SGLT2 που έχουν εγκριθεί από τον FDA περιλαμβάνουν το Invokana της Johnson & Johnson, το Jardiance της Eli Lilly & Co, καθώς και τα αντίστοιχα φάρμακα με τους ίδιους αναστολείς από τις εταιρείες Bristol-Myers Squibb, AstraZeneca Plc, Merck & Co και Pfizer Inc.

Ο FDA προειδοποιεί ότι οι διαβητικοί ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο για μια λοίμωξη γνωστή ως γάγγραινα του Fournier. Πρόκειται για μια εξαιρετικά σπάνια, αλλά απειλητική για τη ζωή βακτηριακή λοίμωξη του ιστού κάτω από το δέρμα που περιβάλλει τους μύες, τα νεύρα, το λίπος και τα αιμοφόρα αγγεία του περινέου. Ο FDA αναφέρει ότι τα βακτήρια συνήθως εισέρχονται στο σώμα μέσω μιας αμυχής ή κοψίματος στο δέρμα.

Σπάνια η γάγγραινα του Fournier στα γεννητικά όργανα
Αν και ο διαβήτης είναι ένας παράγοντας κινδύνου για την εν λόγω μόλυνση, εξακολουθεί να είναι κάτι σπάνιο. Επιστημονικές δημοσιεύσεις αναφέρουν ότι η γάγγραινα του Fournier συμβαίνει σε 1,6 ανά 100.000 άνδρες ετησίως στις Η.Π.Α. και συχνότερα εμφανίζεται στους άνδρες 50-79 ετών.

Σύμφωνα με τον FDA κατά την πενταετία από το Μάρτιο του 2013 έως τον Μάιο του 2018, καταγράφηκαν 12 περιπτώσεις γάγγραινας του Fournier σε ασθενείς που έλαβαν έναν από τους άνωθεν αναστολείς. Αυτό συγκρίνεται με μόνο έξι περιπτώσεις που εντοπίστηκαν σε ανασκόπηση άλλων κρουσμάτων αντιδιαβητικών φαρμάκων σε περίοδο μεγαλύτερη των 30 ετών.

Τα κρούσματα γάγγραινας στα γεννητικά όργανα περιελάμβαναν 7 άνδρες και 5 γυναίκες. Όλοι οι ασθενείς νοσηλεύτηκαν και χρειάστηκαν χειρουργική επέμβαση.

Ο FDA δήλωσε ότι ορισμένοι ασθενείς χρειάζονται πολλαπλές χειρουργικές επεμβάσεις, ενώ κάποιοι είχαν άλλες επιπλοκές και ένας ασθενής πέθανε.
Ο FDA ανησυχεί ότι μπορεί να υπάρχουν και άλλες περιπτώσεις που απλά δεν έχουν καταγραφεί επισήμως. Οι ασθενείς θα πρέπει να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα ευαισθησίας, ερυθρότητας ή οίδημα στα γεννητικά όργανα, στην περιοχή από τα γεννητικά όργανα προς το ορθό και έχουν πυρετό πάνω από 38°C, ή/και ένα γενικό αίσθημα αδιαθεσίας.