ΚΛΕΙΣΙΜΟ
Σοβαρά είναι τα ερωτήματα που προκύπτουν μετά το «πράσινο φως» στο εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τον κορωνοϊό που έδωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων.
Αυτό γιατί κανονικά οι κλινικές δοκιμές πριν την πλήρη έκκριση του εμβολίου θα ολοκληρώνονταν το Μάιο του 2023. Αντ΄ αυτού όμως ο FDA έδωσε πλήρη έγκριση για το εμβόλιο το 2021!
https://twitter.com/RichieBri/status/1429863104364568584
Η Pfizer-BionTech ξεκίνησαν τις κλινικές δοκιμές για τη φάση Ι του εμβολίου στο Μάιο του 2020 και σε αυτές συμμετείχαν 360 εθελοντές κατανεμημένοι σε δύο ηλικιακές ομάδες των 18-55 ετών και 65-85 ετών, ενώ συνολικά στις δοκιμές θα μετείχαν 43.000 άτομα,
Κανονικά οι κλινικές δοκιμές θα ολοκληρώνονταν το Μάιο του 2023 η έγκριση όμως του FDA ουσιαστικά τις θέτει εκτός αντικειμένου αφού μέχρι το 2023 θα έχουν εμβολιαστεί –και υποχρεωτικά- εκατομμύρια πολίτες χωρίς να ξέρουν τελικά εάν πρόκειται για ένα ασφαλές ή όχι εμβόλιο
Από την πλευρά του ο FDA υπεραμύνθηκε της απόφασής του αυτής.
«Παρότι εκατομμύρια άνθρωποι έλαβαν με ασφαλή τρόπο εμβόλια κατά του κορωνοϊού, αναγνωρίζουμε ότι σε μερικούς η πλήρης έγκριση θα αυξήσει την εμπιστοσύνη στον εμβολιασμό» δήλωσε η προσωρινή επικεφαλής της FDA, Τζάνετ Γούντκοκ, προσθέτοντας ότι το σημερινό «μας φέρνει λίγο πιο κοντά στο να ανατρέψουμε την πορεία της πανδημίας στις ΗΠΑ».
«Αξιολογήσαμε τα επιστημονικά δεδομένα και τις πληροφορίες που περιλαμβάνονται σε εκατοντάδες σελίδες» και «διενεργήσαμε τη δική μας ανάλυση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου», δήλωσε ο Πίτερ Μαρκς, επιστημονικός υπεύθυνος στους κόλπους της FDA. Διευκρίνισε ότι η διαδικασία παραγωγής του εμβολίου ελέγχθηκε επίσης, μεταξύ άλλων μέσω επισκέψεων στο εργοστάσιο.
With Pfizer Likely to Get FDA Approval Monday It’s Worth Remembering Pfizer and Moderna Lost The Clinical Trial Control Group Testing Vaccine Efficacy and Safetyhttps://t.co/TlvEANhrVw
— TheLastRefuge (@TheLastRefuge2) August 23, 2021
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ
- Γ.Πατούλης-Ν.Κοιλού: Οι καλεσμένοι στον γάμο έμαθαν λίγη ώρα πριν το πού θα γίνει για να μη διαρρεύσει η τοποθεσία (φωτο)
- Τα σημάδια που αποκαλύπτουν ότι έχετε έλλειψη βιταμίνης C
- Αυτό είναι το ζώδιο που θα επανακάμψει μέχρι το τέλος του Νοεμβρίου
- Telegram Community: Ένας ακόμη τρόπος για να μαθαίνεις πρώτος τα τελευταία νέα από το Pronews.gr
MOST READ 72h
MOST POPULAR 24h
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.