Σύμφωνα με τα όσα έγιναν γνωστά, η Novavax και ο συνεργάτης της Serum Institute of India ανακοίνωσαν σήμερα Δευτέρα 1η Νοεμβρίου, ότι έλαβαν άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο τους για τον COVID-19 στην Ινδονησία, πετυχαίνοντας έτσι την πρώτη έγκριση οπουδήποτε στον κόσμο για το συγκεκριμένο σκεύασμα.
Οι μετοχές της Novavax σημείωσαν άνοδο περίπου 11% πριν από το άνοιγμα της Wall Street, αφού η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι είχε υποβάλει αίτηση για χρήση έκτακτης ανάγκης για το εμβόλιο στον Καναδά και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Για την Ινδονησία, το εμβόλιο θα κατασκευαστεί από τον μεγαλύτερο κατασκευαστή εμβολίων στον κόσμο, το Serum Institute, και θα πωλείται με την επωνυμία της ινδικής εταιρείας, Covovax.
Η Novavax είπε ότι οι αρχικές αποστολές στην Ινδονησία αναμένεται να ξεκινήσουν άμεσα.
Η χώρα πρόκειται να λάβει 20 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου με βάση την πρωτεΐνη, σύμφωνα με την κυβέρνηση.
Η Πένυ Λουκίτο, επικεφαλής της Εθνικής Υπηρεσίας Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων της Ινδονησίας, δεν απάντησε αμέσως σε αίτημα του Reuters για σχόλιο.
Η Novavax μέχρι στιγμής έχει υποβάλει αίτηση σε διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένου του Ηνωμένου Βασιλείου, της Αυστραλίας, της Ινδίας και των Φιλιππίνων.
Η εταιρεία, μαζί με την ιαπωνική Takeda Pharmaceutical, δήλωσε την Παρασκευή ότι ετοιμάζεται να αναζητήσει έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές για διάθεση στην Ιαπωνία στις αρχές του επόμενου έτους.
Η Novavax και το Serum Institute έχουν δεσμευτεί να παρέχουν από κοινού περισσότερες από 1,1 δισεκατομμύρια δόσεις στον COVAX, υπό την ηγεσία του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η προμήθεια του εμβολίου θα ξεκινήσει φέτος μετά την εξασφάλιση λίστας χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον ΠΟΥ και θα συνεχιστεί έως το 2022.
Η Novavax έχει καθυστερήσει την κατάθεση για έγκριση από τις ΗΠΑ μέχρι το τέλος αυτού του έτους και το Politico ανέφερε τον περασμένο μήνα ότι η εταιρεία αντιμετώπισε προβλήματα παραγωγής και ποιότητας.
Το εμβόλιο Novavax αποδείχθηκε ότι είναι περισσότερο από 90% αποτελεσματικό, συμπεριλαμβανομένης της αντιμετώπισης ποικίλων ανησυχητικών παραλλαγών του κορωνοϊού σε μια μεγάλη κλινική δοκιμή τελικού σταδίου με έδρα τις ΗΠΑ.
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.