ΚΛΕΙΣΙΜΟ
Ο Κ.Μητσοτάκης ακολουθεί τον «κανόνα των δεινοσαύρων» σε ότι αφορά τον Ν.Τραμπ: Ότι δεν προσαρμόζεται, πεθαίνει...
prodeals

ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο προγεστερόνης

ΕΟΦ: Ανακαλείται γνωστό φάρμακο προγεστερόνης

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχώρησε στην ανάκληση της υπ. αριθμ.180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος Utrogestan 200mg caps, btx15, της Angelini Pharma, καθώς παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία Angelini Pharma Hellas ABEE.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Angelini Pharma Hellas ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος Utrogestan, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.

Τα παραστατικά της ανάκλησης του Utrogestan πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Η προγεστερόνη – μοναδική δραστική ουσία του Utrogestan, χορηγούμενη είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο, εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας.

Η προγεστερόνη είναι ένα φυσιολογικά παραγόμενο στεροειδές, που εκκρίνεται από τις ωοθήκες, τον πλακούντα και τα επινεφρίδια. Υπό επαρκή παρουσία οιστρογόνων, η προγεστερόνη μετατρέπει το παραγωγικό ενδομήτριο σε εκκριτικό ενδομήτριο.

  • Θεραπευτικές ενδείξεις Utrogestan

Το σκεύασμα Utrogestan ενδείκνυται για την ανεπάρκεια της ωχρινικής φάσεως και θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, σε συνδυασμό με οιστρογόνα. Καθώς και υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση.

  • Ειδικές προφυλάξεις του Utrogestan

Πριν από την έναρξη της αγωγής με Utrogestan πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος των μαστών και των γεννητικών οργάνων. Να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα εφ’ όσον η αγωγή είναι μακροχρόνια, ώστε να αποκλειστεί το ενδεχόμενο νεοπλασίας.

Ασθενείς με κατάθλιψη ή ιστορικό κατάθλιψης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά. Η αγωγή πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση επιδείνωσης ή επανεμφάνισης των συμπτωμάτων.

Πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν και αν χρειάζεται να ελέγχεται το ενδεχόμενο επιδράσεως της μακρόχρονης αγωγής με προγεσταγόνα. Αναφορικά με τη λειτουργία της υποφύσεως των ωοθηκών, των επινεφριδίων, της μήτρας και του ήπατος.

Μια φωτογραφία χίλιες λέξεις: Ακολούθησε το pronews.gr στο Instagram για να «δεις» τον πραγματικό κόσμο!

Η αγωγή με προγεσταγόνα μπορεί να καλύψει την επέλευση της εμμηνόπαυσης.

ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
ΔΕΙΤΕ ΟΛΑ ΤΑ ΝΕΑ
ΣΧΟΛΙΑΣΤΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ

Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.

Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com

Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.