Φάρμακα
Η Pfizer/Biontech γνωστοποίησε πριν από λίγο ότι το εμβόλιό τους για την καταπολέμηση της Covid-19 μπορεί πλέον να αντιμετωπίσει και τη νοτιοαφρικανική μετάλλαξη του κορωνοϊού.
Μόλις χθες, η Pfizer ανακοίνωσε ότι το εμβόλιό της κατά του Covid-19 ήταν εξαιρετικά αποτελεσματικό στα παιδιά, δείχνοντας 100% αποτελεσματικότητα σε μια κλινική δοκιμή φάσης 3, στην οποία δοκίμασε το εμβόλιό της σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά δήλωσε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τα νέα δεδομένα για το εμβόλιο, το οποίο αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη γερμανική φαρμακοβιομηχανία BioNTech, στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και σε άλλους ρυθμιστικούς φορείς «το συντομότερο δυνατό», με την ελπίδα ότι τα παιδιά της συγκεκριμένης ηλικιακής ομάδας θα μπορέσουν να εμβολιαστούν πριν από την έναρξη της νέας σχολικής χρονιάς.
«Κατανοούμε την επείγουσα ανάγκη της επέκτασης της εξουσιοδότησης του εμβολίου μας για χρήση σε νεότερους πληθυσμούς και έχουμε ενθαρρυνθεί από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών από εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών», δήλωσε ο Μπουρλα σε δελτίο τύπου.
Στη δοκιμή συμμετείχαν 2.260 συμμετέχοντες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Υπήρξαν 18 επιβεβαιωμένες λοιμώξεις Covid-19 στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (placebo) και δεν επιβεβαιώθηκαν λοιμώξεις στην ομάδα που έλαβε το εμβόλιο, ανέφερε η εταιρεία. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα η εταιρεία να ανακοινώσει αποτελεσματικότητα του εμβολίου 100%, είπε, προσθέτοντας ότι το εμβόλιο ήταν επίσης καλά ανεκτό, με ανεπιθύμητες ενέργειες γενικά συμβατές με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Παράλληλα, σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση των εταιρειών, διαπιστώθηκε πως το εμβόλιό τους κατά του κορωνοϊού έχει αποτελεσματικότητα της τάξης του 91,3% από την έβδομη ημέρα έως και έξι μήνες μετά την λήψη και της δεύτερης δόσης.
Το ποσοστό είναι σαφώς μειωμένο σε σχέση με το 95% που είχε ανακοινωθεί τον περασμένο Νοέμβριο.
«Οι Pfizer Inc και BioNTech SE ανακοίνωσαν σήμερα μία επικαιροποίηση για τα αποτελέσματα, από αναλύσεις σε 927 αστυμπτωματικές περιπτώσεις κορωνοϊού. Εξετάστηκαν στην πιλοτική τρίτη φάση έρευνας και φάνηκε πως το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech ήταν 91,3% αποτελεσματικό κατά του κορωνοϊού, σε μετρήσεις από την έβδομη ημέρα έως και τους έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση» αναφέρεται σε σχετική ανακοίνωση των εταιρειών.
«Η αποτελεσματικότητα ήταν γενικά ικανοποιητική σε ηλικιακές ομάδες, φυλή και δημογραφική εθνικότητα, και μεταξύ συμμετεχόντων με ποικίλα υποκείμενα νοσήματα» συμπληρώνεται στην ίδια ανακοίνωση.
