Στο μικροσκόπιο της ΕΜΑ το εμβόλιο Johnson & Johnson μετά το «φρένο» των ΗΠΑ – Εξηγήσεις ζητά η Κομισιόν

Την προληπτική καθυστέρηση των εμβολίων που θα παρέδιδε στην Ευρωπαϊκή Ένωση αποφάσισε η φαρμακευτική εταιρεία Johnson & Johnson μετά τις εξελίξεις στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής, όπου εντοπίστηκαν έξι σπάνια περιστατικά θρομβώσεων, μεταξύ των οποίων και ο θάνατος μιας γυναίκας, ανάμεσα στους περίπου 7 εκατ. εμβολιασθέντες με τον εν λόγω σκεύασμα.

Η Johnson & Johnson ανέφερε ότι θα συνεργαστεί με τις ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές ώστε να εξετάσουν από κοινού τα σπάνια περιστατικά εμφάνισης θρόμβων σε πολίτες που έλαβαν το σκεύασμα της. Σε μια σαφή προσπάθεια να διασφαλίσει την αξιοπιστία της και να αποφύγει το επικοινωνιακό φιάσκο της AstraZeneca, η Johnson & Johnson περιμένει να υπάρξουν νεώτερες αναλύσεις από τους ειδικούς επιστήμονες, προτού ξεκινήσει να διαθέτει εμβόλια. Μια πρακτική που ακολουθούν και τα κράτη – μέλη της ΕΕ, αλλά και τα ευρωπαϊκά θεσμικά όργανα.

Την ίδια στιγμή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει τις αναφορές περί σπάνιων θρομβοεμβολών σε γυναίκες οι οποίες είχαν κάνει το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson για την covid-19, αφού οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες των ΗΠΑ συνέστησαν να ανασταλεί η χρήση του.

Σε ανακοίνωσή του που εστάλη στο πρακτορείο Reuters, ο ΕΜΑ αναφέρει ότι επί του παρόντος «δεν είναι σαφές αν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού» και αυτής της πάθησης.

Πρόσθεσε ότι θα κάνει περισσότερες ανακοινώσεις «αφού ολοκληρωθεί» η διαδικασία αξιολόγησης.

Εντωμεταξύ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζητά διευκρινίσεις από την εταιρεία Johnson & Johnson για την «απολύτως αναπάντεχη» ανακοίνωσή της ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις των εμβολίων της για την Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση, ανέφερε ένας Ευρωπαίος αξιωματούχος στο πρακτορείο Reuters.

Λίγο νωρίτερα, η αμερικανική εταιρεία ανέφερε σε ανακοίνωσή της ότι θα καθυστερήσει τη διάθεση του εμβολίου της στην Ευρώπη και εξετάζει, σε συνεργασία με τις ευρωπαϊκές υπηρεσίες υγείας, τις περιπτώσεις πολύ σπάνιων θρομβοεμβολών σε πρόσωπα που είχαν εμβολιαστεί.

Οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υγειονομικές υπηρεσίες γνωστοποίησαν ότι αναστέλλουν τη χρήση του εμβολίου της J&J αφού έξι εμβολιασθέντες εμφάνισαν μια σπάνια διαταραχή που αφορά τη δημιουργία θρόμβων. Η FDA, σε συνέντευξη Τύπου που οργάνωσε σήμερα το πρωί, επιβεβαίωσε τις πληροφορίες του Τύπου ότι μια γυναίκα πέθανε από θρομβοεμβολή ενώ μια δεύτερη νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση, αφού τους χορηγήθηκε το εμβόλιο της J&J.

Ο Ευρωπαίος αξιωματούχος είπε ότι η εταιρεία είχε επιβεβαιώσει την περασμένη Παρασκευή ότι σκόπευε να παραδώσει στην ΕΕ 55 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της, όπως προβλέπει η σύμβασή της, μέχρι τα τέλη Ιουνίου.

Βάσει στοιχείων από την ΕΕ, πέρα από τις 55 εκατ. δόσεις μέχρι το τέλος Ιουνίου, άλλες 120 εκατ. δόσεις αναμένεται να παραδοθούν μέχρι το τρίτο τρίμηνο του έτους. Ωστόσο η εταιρεία δεν έχει ξεκαθαρίσει ακριβώς τις δόσεις που θα παραδώσει στην ΕΕ, με αποτέλεσμα τα κράτη – μέλη και η Κομισιόν να μην γνωρίζουν τί ακριβώς θα παραλάβουν. Ο Ολλανδός υπουργός Υγείας Γιούχο ντε Γιόνε δήλωσε σε δημοσιογράφους ότι περιμένει από την εταιρεία που παρασκευάζει τα εμβόλια που προορίζονται για την ΕΕ σε εργοστάσιο στις Κάτω Χώρες, να επιτύχει τον στόχο του δεύτερου τριμήνου. Η Ιρλανδία αναμένει επίσης ότι η J&J θα επιτύχει τους στόχους της.