Η Pfizer ξεκινάει να εμβολιάζει σύντομα παιδιά 12-15 ετών ακόμα και αν δεν κινδυνεύουν από τον κορωνοϊό!

Η Pfizer αναμένεται σύντομα να ξεκινήσει εμβολιασμούς στις ΗΠΑ σε παιδιά 12-15 ετών, καθώς ο FDA φέρεται αν είναι έτοιμος να εγκρίνει τη χρήση του.

Συγκεκριμένα, σύμφωνα με όσα ανέφερε χθες η εφημερίδα New York Times, επικαλούμενη ομοσπονδιακούς αξιωματούχους με γνώση των σχεδίων της αμερικανικής υπηρεσίας, ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) είναι έτοιμος να εγκρίνει από τις αρχές της επόμενης εβδομάδας την χρήση στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19.

Η έγκριση θεωρείται αναμενόμενη καθώς η φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι το εμβόλιο βρέθηκε σε μια κλινική δοκιμή ότι είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.

Με τους «ειδικούς» μάλιστα να υποστηρίζουν πως είναι αναγκαίος ο εμβολιασμός σε παιδιά, ακόμα και αν δεν κινδυνεύουν από τον κορωνοϊό, διότι «έτσι θα τελειώσει η πανδημία».

Μετά τις ΗΠΑ αναμένεται να πάρει σειρά η Ευρώπη, καθώς η εταιρεία έχει ζητήσει έγκριση για εμβολιασμούς παιδιών στην Ευρώπη από τον ΕΜΑ.

Απαντώντας σε αίτημα του Reuters για να σχολιάσει, ο FDA ανέφερε ότι η εξέτασή του για επέκταση της άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου αυτού βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες.

Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.

Η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει το δημοσίευμα των New York Times.

Η Ροσέλ Ουαλίνσκι, διευθύντρια των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) δήλωσε νωρίτερα τον Απρίλιο ότι το εμβόλιο ενδέχεται να εγκριθεί για τις ηλικίες αυτές έως τα μέσα Μαΐου.

Εάν δοθεί έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC πιθανότατα θα συνεδριάσει την επόμενη ημέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, πρόσθεσε το δημοσίευμα.

Χθες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.

Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.

Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ακόμη μικρότερων ηλικιών, 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες έχουν δηλώσει ότι ελπίζουν να κατορθώσουν να εμβολιάσουν κατά της Covid-19 παιδιά κάτω των 11 ετών το συντομότερο στις αρχές του 2022.

Έλεγχος και από τον ΕΜΑ για το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech για παιδιά 12-15 ετών

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πως θα αρχίσει την αξιολόγηση του εμβολίου της Pfizer/BioNTech, προκειμένου να διαπιστωθεί αν είναι κατάλληλο για τα άτομα που ανήκουν στην ηλικιακή ομάδα από 12 έως 15 ετών, σύμφωνα με το ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Αφορμή της έναρξης αξιολόγησης ήταν τα αιτήματα αδειοδότησης που κατέθεσαν οι δύο εταιρείες για αυτήν την ηλικιακή ομάδα στην Ευρωπαϊκή Ένωση και τις ΗΠΑ.

«Ο ΕΜΑ θα επικοινωνήσει τα αποτελέσματα της αξιολόγησής του, που αναμένονται τον Ιούνιο, εκτός κι αν κριθούν απαραίτητες συμπληρωματικές πληροφορίες», δήλωσε ο Οργανισμός σε δελτίο Τύπου.

Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, σε εξέλιξη είναι μία κλινική έρευνα για την καταλληλότητα του εμβολίου σε ηλικίες από 12 – 15 ετών, καθώς η αδειοδότηση της Pfizer/BioNTech περιορίζεται προς το παρόν από ηλικίες 16 ετών και άνω.

Στο δελτίο τύπου ο EMA αναφέρει ότι η Επιτροπή του Φαρμάκων θα προβεί σε μία γρήγορη αξιολόγηση των δεδομένων που έδωσε η εταιρεία που εμπορεύεται το Comirnaty, το οποίο είναι το εμπορικό όνομα του εμβολίου.