Moderna: Κατατέθηκε αίτημα στην ΕΕ για χρήση του εμβολίου της σε εφήβους

Η αμερικανική Moderna γνωστοποίησε ότι κατέθεσε αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, με στόχο την χρήση του εμβολίου της σε εφήβους.

Αντίστοιχο αίτημα υποβλήθηκε στον Καναδά και πρόκειται να υποβληθεί στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιείται ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για άτομα άνω των 18 ετών.

Σύμφωνα με την εταιρεία, η κλινική δοκιμή σε 3.700 άτομα 12-17 ετών στις ΗΠΑ έδειξε ότι το εμβόλιο mRNA προλαμβάνει το 100% των κρουσμάτων μέτριας ως σοβαρής λοίμωξης.

Μέχρι σήμερα το μόνο άλλο εμβόλιο που έχει εγκριθεί στην ΕΕ για εφήβους είναι το αντίστοιχο εμβόλιο mRNA της Pfizer.

Η απόφαση για το εάν πρέπει να εμβολιαστούν τα άτομα κάτω των 18 ετών λαμβάνεται από τις χώρες-μέλη.