Η Moderna ανακοίνωσε ότι θα ζητήσει άδεια για χρήση του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 6 ετών από τις αμερικανικές και ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές.
Η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού είναι σχετικά μικρή στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα, όπως έδειξε η κλινική δοκιμή της Moderna, η οποία ωστόσο επισήμανε ότι τα αποτελέσματα είναι συγκρίσιμα με αυτά που αναφέρονται σε ενήλικες που έχουν λάβει δύο δόσεις όσον αφορά την πρόληψη της λοίμωξης από Όμικρον.
Δύο δόσεις του εμβολίου προλαμβάνουν το 38% των συμπτωματικών κρουσμάτων στις ηλικίες 2-5 ετών και το 44% σε βρέφη 6 μηνών έως δύο ετών.
Η παιδιατρική μελέτη ξεκίνησε μετά την επικράτηση της Όμικρον και επομένως τα αποτελέσματα παραμένουν επίκαιρα.
Το εμβόλιο της Moderna θα μπορούσε να είναι το πρώτο που εγκρίνεται σε ΗΠΑ και Ευρώπη για παιδιά κάτω των 5.
Η Pfizer είχε υποβάλει ανάλογο αίτημα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία όμως ανέβαλε την απόφαση μέχρι να λάβει πρόσθετα δεδομένα. Σύμφωνα με τα προκαταρκτικά αποτελέσματα, ο εμβολιασμός με δύο δόσεις είναι λιγότερο αποτελεσματικός στα νήπια από ό,τι στους ενήλικες, με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση της κλινικής δοκιμής ώστε να συμπεριλάβει και τρίτη δόση.
Μέχρι σήμερα το εμβόλιο της Moderna έχει εγκριθεί μόνο για ενήλικες στις ΗΠΑ, ενώ στην Ευρώπη έχει λάβει πράσινο φως για την ηλικιακή ομάδα 6-11 ετών. ενώ το αντίστοιχο εμβόλιο mRNA της Pfizer χρησιμοποιείται στις ηλικίες 5 ετών και άνω.
«Δεδομένης της ανάγκης για εμβόλιο κατά της Covid-19 σε βρέφη και μικρά παιδιά συνεργαζόμαστε με την FDA και τις ρυθμιστικές αρχές παγκοσμίως για να υποβάλουμε τα δεδομένα το ταχύτερο δυνατό» δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ.
Η δρ Ζάκλιν Μίλερ, επιστήμονας της Moderna, δήλωσε στο Reuters ότι η υποβολή του αιτήματος σε Ευρώπη και ΗΠΑ «απέχει δυο εβδομάδες».
Η εταιρεία σκοπεύει επίσης να υποβάλει αίτημα για τις ηλικίες 12-17 ετών και 6-11 ετών.
Θα δοκιμάσει επίσης αναμνηστικές δόσεις για όλους τους παιδιατρικούς πληθυσμούς, συμπεριλαμβανομένης μιας αναμνηστικής δόσης που συνδυάζει το αρχικό εμβόλιο με νέο, σχεδιασμένο ειδικά για την Όμικρον.
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.