Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με σημερινή του ανακοίνωση γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει παρτίδες από ένα φάρμακο για τον θυρεοειδή.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε «καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας».
Η ανάκληση του ΕΟΦ αφορά το φάρμακο CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB και συγκεκριμένα τις παρτίδες 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025).
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την ανάκληση των παρτίδων 2201001A & 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.
Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.