Η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων εγκρίνει τη νέα ανοσοθεραπεία κατά του καρκίνου του δέρματος

Οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ ενέκριναν το πρώτο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία ανοσοθεραπειών για τον καρκίνο ως αρχική θεραπεία για το προχωρημένο μελάνωμα, την πιο θανατηφόρα μορφή καρκίνου του δέρματος, ανακοίνωσε την Παρασκευή η παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία Bristol Myers Squibb Co (BMY.N).

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το relatlimab από μια κατηγορία που είναι γνωστή ως αναστολείς LAG-3 – συντομογραφία για το γονίδιο ενεργοποίησης λεμφοκυττάρων 3 – για χρήση σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία του Bristol Opdivo ως αρχική θεραπεία για προχωρημένο μελάνωμα.

Το Relatlimab, το οποίο θα πωλείται με την επωνυμία Opdualag, υπερδιπλασίασε τον χρόνο που χρειάστηκε για να επιδεινωθεί το προχωρημένο μελάνωμα σε σύγκριση με το Opdivo μόνο σε κλινικές δοκιμές, ένα μέτρο γνωστό ως επιβίωση χωρίς εξέλιξη.

Το φάρμακο είναι η τρίτη εγκεκριμένη ανοσοθεραπεία καρκίνου του Bristol Myers – φάρμακα που στρατολογούν την άμυνα του οργανισμού στη μάχη κατά των όγκων.

Η εταιρεία αναμένει να χρεώσει 27.389 δολάρια για τον συνδυασμό, ενώ αναμένει ότι η συνδυαστική θεραπεία θα αποφέρει πωλήσεις άνω των 4 δισεκατομμυρίων δολαρίων ετησίως μέχρι το 2029.

Το Bristol Myers δοκιμάζει τον συνδυασμό Opdivo και relatlimab σε άλλους τύπους όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του παχέος εντέρου, του πνεύμονα και των νεφρών.