Υγεία
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), αναφέρει πως υπάρχει αυξημένος κίνδυνος φυματίωσης σε ορισμένους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα που λαμβάνουν ένα συγκεκριμένο αντινεοπλασματικό φάρμακο.
Μάλιστα, συνιστά να ελέγχονται προληπτικά οι ασθενείς για τη νόσο.
Σε ενημέρωση προς τους γιατρούς, ο ΕΟΦ επισημαίνει ότι πρόκειται για το φάρμακο pralsetinib, το οποίο χορηγείται σε ορισμένους ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ).
Ο ΕΟΦ αναφέρει πως ενημερώθηκε από την παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου πως παγκοσμίως έχουν καταγραφεί 9 περιστατικά φυματίωσης σε ασθενείς που το λάμβαναν.
Η πλειονότητα εξ αυτών (οι επτά από τους εννέα) νόσησαν σε περιοχές όπου η φυματίωση είναι ενδημική.
Ο ΕΟΦ προσθέτει πως η φυματίωση ανιχνεύθηκε σε ασθενείς με ή χωρίς προηγούμενο γνωστό ιστορικό της νόσου. Στις περισσότερες περιπτώσεις η νόσος δεν εκδηλώθηκε στους πνεύμονες, αλλά εκτός αυτών (εξωπνευμονική φυματίωση).
Ειδικότερα, ανιχνεύθηκε:
- Φυματίωση στους λεμφαδένες
- Περιτοναϊκή φυματίωση
- Φυματίωση του νεφρού
Ο ΕΟΦ τονίζει πως γι’ αυτό τον λόγο, πριν αρχίσει η θεραπεία με το pralsetinib, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για ενεργή ή λανθάνουσα (ανενεργή) φυματίωση.
Αν βρεθούν θετικοί, πρέπει να αρχίσουν αμέσως την καθιερωμένη αντιμυκοβακτηριακή θεραπεία και ύστερα να πάρουν το pralsetinib.
Προσοχή και στην συγχορήγηση
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται ότι το pralsetinib χορηγείται μαζί με ορισμένα φάρμακα για τη φυματίωση. Τα φάρμακα αυτά ανήκουν στην οικογένεια των επαγωγέων του CYP3A4 και είναι η ριφαμπουτίνη και η ριφαμπικίνη.
Και τα δύο ενδέχεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις του pralsetinib στους ασθενείς και, επομένως, να μειώσουν την αποτελεσματικότητά του.
Γι’ αυτό τον λόγο, η συγχορήγηση του pralsetinib με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A4 πρέπει να αποφεύγεται, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ. Αν, όμως, η συγχορήγηση δεν μπορεί να αποφευχθεί, πρέπει να αυξηθεί η δόση του αντινεοπλασματικού φαρμάκου, καταλήγει.
