Υγεία
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αρνείται να δημοσιεύσει τα αποτελέσματα των αυτοψιών που διενεργήθηκαν σε ανθρώπους που πέθαναν μετά τη χορήγηση εμβολίων COVID-19.
Ο FDA λέει ότι απαγορεύεται να δημοσιεύει ιατρικούς φακέλους, αλλά ένας συνήγορος της ασφάλειας των φαρμάκων λέει ότι θα μπορούσε να δημοσιεύσει τις αυτοψίες με επεξεργασία των προσωπικών πληροφοριών.
Η άρνηση εκδόθηκε στην εφημερίδα The Epoch Times, η οποία υπέβαλε αίτημα FOIA (Freedom of Information Act) για όλες τις εκθέσεις αυτοψίας που έλαβε ο FDA σχετικά με τους θανάτους που αναφέρθηκαν στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19.
Οι αναφορές κατατίθενται στο σύστημα όταν ένα άτομο εμφανίζει ένα ανεπιθύμητο συμβάν, ή ένα ζήτημα υγείας, μετά τη λήψη ενός εμβολίου. Ο FDA και άλλοι οργανισμοί είναι αρμόδιοι για τη διερεύνηση των αναφορών.
Οι αρχές ζητούν και εξετάζουν τα ιατρικά αρχεία για να ελέγξουν τις αναφορές, συμπεριλαμβανομένων των αυτοψιών.
Ο FDA αρνήθηκε να δώσει στη δημοσιότητα οποιεσδήποτε εκθέσεις, ακόμη και επεξεργασμένα αντίγραφα.
Ο FDA επικαλέστηκε τον ομοσπονδιακό νόμο, ο οποίος επιτρέπει στις υπηρεσίες να αποκρύπτουν πληροφορίες εάν η υπηρεσία «προβλέπει εύλογα ότι η αποκάλυψη θα έβλαπτε συμφέρον που προστατεύεται από εξαίρεση», με την εξαίρεση να είναι «τα αρχεία προσωπικού και ιατρικά αρχεία και παρόμοια αρχεία των οποίων η αποκάλυψη θα αποτελούσε σαφώς αδικαιολόγητη παραβίαση της προσωπικής ζωής».
Οι ομοσπονδιακοί κανονισμοί απαγορεύουν επίσης τη δημοσιοποίηση «φακέλων προσωπικού, ιατρικών και παρόμοιων φακέλων η αποκάλυψη των οποίων συνιστά σαφώς αδικαιολόγητη παραβίαση της ιδιωτικής ζωής».
Η Epoch Times έχει ασκήσει έφεση κατά της άρνησης, εκτός από την πρόσφατη άρνηση των αποτελεσμάτων της ανάλυσης δεδομένων των εκθέσεων VAERS.
«Μπορούν εύκολα να παραλειφθούν»
Η Κιμ Βίτζακ, υπέρμαχος της ασφάλειας των φαρμάκων, η οποία συμβουλεύει τον FDA ως μέλος της Συμβουλευτικής Επιτροπής Ψυχοφαρμακευτικών Φαρμάκων, δήλωσε ότι οι εκθέσεις θα μπορούσαν να δημοσιοποιηθούν με σβησμένες προσωπικές πληροφορίες.
«Οι προσωπικές πληροφορίες θα μπορούσαν εύκολα να διαγραφούν χωρίς να χαθούν τα πιθανά συμπεράσματα από [την] αυτοψία», δήλωσε η Βίτζακ στην Epoch Times μέσω email.
Οι άνθρωποι κάνουν την επιλογή να υποβάλουν τα αποτελέσματα της αυτοψίας στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Ενεργειών Εμβολίων, σημείωσε η Βίτζακ.
«Εάν κάποιος υποβάλει την εμπειρία του στο VAERS, θέλει και αναμένει να διερευνηθεί από τον FDA. Αυτό περιλαμβάνει και τις εκθέσεις αυτοψίας», δήλωσε.
Οι αυτοψίες είναι εξετάσεις αποθανόντων που πραγματοποιούνται για τον προσδιορισμό της αιτίας θανάτου.
«Οι αυτοψίες μπορούν να αποτελέσουν σημαντικό μέρος της μεταθανάτιας ανάλυσης και θα πρέπει να γίνονται ειδικά με τους αυξημένους θανάτους μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19», δήλωσε η Βίτζακ.
Απάντηση του FDA
Εκπρόσωπος του FDA σημείωσε ότι οι θάνατοι μετά τον εμβολιασμό κατά της COVID-19 είναι σπάνιοι, επικαλούμενος τον αριθμό των αναφορών που έγιναν στο VAERS.
Μέχρι τις 14 Σεπτεμβρίου, έχουν αναφερθεί 16.516 αναφορές θανάτου μετά τον εμβολιασμό COVID-19. Μέχρι τον Σεπτέμβριο έχουν χορηγηθεί περίπου 616 εκατομμύρια δόσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Ο εκπρόσωπος αρνήθηκε να πει αν ο FDA θα δώσει ποτέ στη δημοσιότητα τα αποτελέσματα της αυτοψίας, αλλά παρέπεμψε σε μελέτη που συνέταξαν ερευνητές του FDA και των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Η μελέτη, η οποία δεν έχει αξιολογηθεί από ομότιμους, ανέλυσε τις περίπου 9.800 αναφορές θανάτου στο VAERS μετά από εμβολιασμό COVID-19 που κατατέθηκαν από τις 14 Δεκεμβρίου 2020 έως τις 17 Νοεμβρίου 2021. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι τα ποσοστά αναφοράς ήταν χαμηλότερα από τα αναμενόμενα ποσοστά θνησιμότητας από όλες τις αιτίες.
«Οι τάσεις στα ποσοστά αναφοράς αντανακλούσαν τις γνωστές τάσεις στα ποσοστά θνησιμότητας υποβάθρου. Τα ευρήματα αυτά δεν υποδηλώνουν συσχέτιση μεταξύ εμβολιασμού και συνολικής αυξημένης θνησιμότητας», έγραψαν οι ερευνητές.
Οι ερευνητές σημείωσαν ότι προηγούμενες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι τα ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρονται στο VAERS υποεκτιμούν τον πραγματικό αριθμό των συμβάντων.
