Ο FDA ενέκρινε φάρμακο της Johnson & Johnson για καρκίνο του αίματος – Τι είναι το πολλαπλό μυέλωμα

Ο Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ενέκρινε μια νέα θεραπεία για τον καρκίνο του αίματος και συγκεκριμένα για έναν τύπο πολλαπλού μυελώματος.

Πρόκειται για φάρμακο κατά του καρκίνου της Johnson & Johnson, teclistamab με την εμπορική ονομασία Tecvayli, που εγκρίθηκε για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα, το οποίο είναι δύσκολο να αντιμετωπιστεί ή έχει επανέλθει μετά τη λήψη τεσσάρων ή περισσότερων κατηγοριών θεραπειών, δήλωσε η εταιρεία.

Όπως αναφέρει το Reuters, η θεραπεία θα είναι διαθέσιμη γύρω στις 4 Νοεμβρίου και θα κοστολογείται στα 39.500 δολάρια το μήνα, ενώ το συνολικό κόστος θα κυμαίνεται από 355.000 έως και 395.000 δολάρια.

Εκπρόσωπος της εταιρείας σημείωσε πως κατά την κλινική δοκιμή ο μέσος ασθενής υποβλήθηκε στην εν λόγω θεραπεία για 9 με 10 μήνες.

Τι είναι το Tecvayli

Σύμφωνα με το πρακτορείο ειδήσεων Reuters, το tecvayli είναι ένα αντίσωμα που σκοπό έχει να ανακατευθύνει το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ώστε να αναγνωρίζει και να σκοτώνει τα καρκινικά κύτταρα. Μάλιστα, είναι το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας του που εγκρίνεται για το πολλαπλό μυέλωμα.

Την ίδια ώρα, ο FDA επεσήμανε πως μαζί με την έγκριση υπάρχει προειδοποίηση για σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, μια κατάσταση κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστημα αντιδρά πιο επιθετικά από ό,τι θα έπρεπε, αλλά και για νευρολογική τοξικότητα.

Σημειώνεται πως για το μυέλωμα υπάρχουν και άλλες θεραπείες, όπως το Abecma της Bristol-Myers Squibb και το Blenrep της GSK Plc. Όμως πολλοί ασθενείς εμφανίζουν υποτροπή μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Στην Ευρώπη το συγκεκριμένο φάρμακο έχει λάβει έγκριση υπό όρους από τον Αύγουστο.

Τι είναι το πολλαπλό μυέλωμα

Πρόκειται για μια σπάνια ασθένεια, αλλά για έναν κοινό τύπου καρκίνο, ο οποίος αναπτύσσεται στο μυελό των οστών και μπορεί να εξαπλωθεί σε όλο το σώμα.

Διαγιγνώσκεται συνήθως σε άτομα ηλικίας μεταξύ 65 και 74 ετών και προσβάλλει περισσότερους άνδρες από ό,τι γυναίκες, σύμφωνα με την εταιρεία.

Το πολλαπλό μυέλωμα προκαλεί την συσσώρευση καρκινικών κυττάρων στον μυελό των οστών, όπου σταδιακά υπερτερούν των υγιών κυττάρων του αίματος. Αντί να παράγουν χρήσιμα αντισώματα, τα καρκινικά κύτταρα παράγουν μη φυσιολογικές πρωτεΐνες, που μπορούν να προκαλέσουν προβλήματα στα νεφρά.

Η θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα δεν είναι πάντοτε απαραίτητη. Εάν δεν παρουσιάζονται συμπτώματα, μπορεί να μην χρειαστεί θεραπεία. Εάν, όμως, εμφανιστούν συμπτώματα, τότε μια σειρά θεραπειών μπορεί να βοηθήσει στον έλεγχο του πολλαπλού μυελώματός.

Συμπτώματα

Τα συμπτώματα στο πολλαπλό μυέλωμα μπορεί να ποικίλουν και, σε πρώιμο στάδιο της νόσου, μπορεί να μην υπάρχουν καν. Όταν παρουσιαστούν, μπορεί να περιλαμβάνουν:

• Οσφυαλγία, ειδικά στη σπονδυλική στήλη, ή στο στήθος
• Ναυτία
• Δυσκοιλιότητα
• Απώλεια της όρεξης
• Ψυχική σύγχυση
• Κόπωση
• Συχνές λοιμώξεις
• Απώλεια βάρους
• Αδυναμία, ή μούδιασμα στα πόδια
• Υπερβολική δίψα

Επιπλοκές

Οι επιπλοκές του πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• Συχνές λοιμώξεις. Τα προβληματικά κύτταρα αναστέλλουν την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις.
• Προβλήματα οστών. Το πολλαπλό μυέλωμα μπορεί επίσης να επηρεάσει τα οστά σας, οδηγώντας σε οστικούς πόνους, αραίωση των οστών και σπασμένα οστά.
• Μειωμένη λειτουργία των νεφρών. Το πολλαπλό μυέλωμα μπορεί να προκαλέσει προβλήματα στην λειτουργία των νεφρών, συμπεριλαμβανομένης της νεφρικής ανεπάρκειας. Τα αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα που σχετίζονται με την εξάλειψη των οστών μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητα των νεφρών σας να φιλτράρουν τα απόβλητα του αίματος. Οι πρωτεΐνες που παράγονται από τα καρκινικά κύτταρα του μυελώματος μπορούν να προκαλέσουν παρόμοια προβλήματα.
• Χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία). Καθώς τα κύτταρα του μυελώματος πλήττουν τα φυσιολογικά κύτταρα του αίματος, το πολλαπλό μυέλωμα μπορεί επίσης να προκαλέσει αναιμία και άλλα προβλήματα αίματος.

Παράγοντες κινδύνου: Ποιοι κινδυνεύουν περισσότερο

Οι παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο πολλαπλού μυελώματος περιλαμβάνουν:

• Προχωρημένη ηλικία. Ο κίνδυνος πολλαπλού μυελώματος αυξάνεται καθώς μεγαλώνετε, με τους περισσότερους ανθρώπους να έχουν διαγνωστεί από τα 55 χρόνια ζωής και μετά.
• Φύλο. Οι άνδρες είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν την ασθένεια από ό,τι οι γυναίκες.
• Φυλή. Οι μαύροι έχουν περίπου διπλάσιες πιθανότητες να αναπτύξουν πολλαπλό μυέλωμα σε σχέση με τους λευκούς.
• Ιστορικό μονοκλωνικής γαμμαπάθειας αδιευκρίνιστης σημασίας (monoclonal gammopathy of undetermined significance – MGUS). Κάθε χρόνο το 1% των ανθρώπων με MGUS στις Ηνωμένες Πολιτείες αναπτύσσει πολλαπλό μυέλωμα.