Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), ανακοίνωσε πώς ανακαλεί όλες τις παρτίδες από χειρουργικά βαμβάκια.
Συγκεκριμένα, προχωρά στην ανάκληση όλων των παρτίδων και όλων των κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος χειρουργικά βαμβάκια CODMAN PATTIES και STRIPS της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA κατηγορίας class MDD IIΙ.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω εντοπισμού σε υψηλότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα ενδοτοξίνης στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, που μπορεί να οδηγήσει σε επίπεδα εκτός προδιαγραφών στα τελικά προϊόντα.
Οι παρτίδες που ανακαλούνται:
Όπως επεξηγείται η απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Οι εταιρείες «ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ», «KALTEQ AE» και «SPINE ACTION ΕΠΕ.» οφείλουν να εφαρμόσουν τα διορθωτικά μέτρα του κατασκευαστή μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Tο pronews.gr δημοσιεύει κάθε σχόλιο το οποίο είναι σχετικό με το θέμα στο οποίο αναφέρεται το άρθρο. Ο καθένας έχει το δικαίωμα να εκφράζει ελεύθερα τις απόψεις του. Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι υιοθετούμε τις απόψεις αυτές και διατηρούμε το δικαίωμα να μην δημοσιεύουμε συκοφαντικά ή υβριστικά σχόλια όπου τα εντοπίζουμε. Σε κάθε περίπτωση ο καθένας φέρει την ευθύνη των όσων γράφει και το pronews.gr ουδεμία νομική ή άλλα ευθύνη φέρει.
Δικαίωμα συμμετοχής στη συζήτηση έχουν μόνο όσοι έχουν επιβεβαιώσει το email τους στην υπηρεσία disqus. Εάν δεν έχετε ήδη επιβεβαιώσει το email σας, μπορείτε να ζητήσετε να σας αποσταλεί νέο email επιβεβαίωσης από το disqus.com
Όποιος χρήστης της πλατφόρμας του disqus.com ενδιαφέρεται να αναλάβει διαχείριση (moderating) των σχολίων στα άρθρα του pronews.gr σε εθελοντική βάση, μπορεί να στείλει τα στοιχεία του και στοιχεία επικοινωνίας στο [email protected] και θα εξεταστεί άμεσα η υποψηφιότητά του.